Bicillin LA ® Pfizer Recall እና የሚጠበቀው እጥረት በVirginia

VDH ደብዳቤ፡ ካረን ሼልተን፣ የMD State ጤና ኮሚሽነር Commonwealth of Virginia የጤና መምሪያ የፖስታ ሳጥን 2448 Richmond፣ VA 23218 800-828-1120 ወይም TTY 7-1-1

Bicillin LA ® Pfizer Recall እና የሚጠበቀው እጥረት በVirginia

ጁላይ 24 ፣ 2025

ውድ የስራ ባልደረባዬ፣

በጁላይ 10 ፣ 2025 ፣ የPfizer ንዑስ ኪንግ ፋርማሲዩቲካልስ በሲሪንጅ ውስጥ ቅንጣቶች በመኖራቸው የቢሲሊን LA ® (ፔኒሲሊን ጂ ቤንዛታይን) ዕጣዎችን በፈቃደኝነት እንደሚያስታውስ አስታውቋል።  አምራቹ እስከ ዛሬ ምንም የጎንዮሽ ጉዳት እንዳልተዘገበ ቢገልጽም እና ብዙዎቹ ዕጣዎች ቀድሞውኑ ለአቅራቢዎች ተከፋፍለው የተሰጡ ሊሆኑ ይችላሉ, የተቀሩት የተጎዱ መጠኖች ጥቅም ላይ መዋል የለባቸውም.  ቀደም ሲል ለታካሚዎች ለተሰጡ ትዝታዎች ፣ አቅራቢዎች የድርጊት አቀራረብን ለመወሰን መደበኛ ፕሮቶኮሎቻቸውን መጠቀም አለባቸው። Pfizer የተጎዱትን ቦታዎች ለመለየት፣ ምርቱን ለመመለስ እና ክፍያን ለማግኘት እንዲሁም ለደንበኞች የህክምና ጥያቄ ሂደት መመሪያዎችን ዝርዝር መመሪያዎችን ሰጥቷል።  Pfizer ከኦገስት አጋማሽ በኋላ የተሻሻለ የሁኔታ ሪፖርት እንደሚያቀርቡ አመልክቷል።

ቢሲሊን LA ® ለነፍሰ ጡር ሴቶች እና ለሰው ልጅ ቂጥኝ ላለባቸው ሕፃናት ብቸኛው የሚመከር ሕክምና ነው።  የዚህ መድሃኒት የድንገተኛ ጊዜ ክምችቶች የሉም, እና ምርቱ በእያንዳንዱ ጉዳይ ላይ እየተመደበ ነው.  የምርት አቅርቦትን በተመለከተ አቅራቢዎች ከአቅራቢያቸው ወይም ከPfizer ጋር በቀጥታ መስራት አለባቸው። ይህ ማስታወስ እና ቀጣይነት ያለው የ Bicillin LA ® እጥረት በቨርጂኒያ ውስጥ እየጨመረ በመጣው የቂጥኝ በሽታ ወቅት ነው።  ሪፖርት የተደረገው የቂጥኝ በሽታ በ 2024 (3 ፣ 317 ጉዳዮች) ከ 2020 (1 ፣ 880 ጉዳዮች) ጋር ሲነጻጸር 76% ከፍ ያለ ነው። በእርግዝና ወቅት የቂጥኝ ኢንፌክሽኖች ባለፈው ዓመት 35 የተወለዱ ቂጥኝ ጉዳዮችን አስከትለዋል፣ ይህም ከፍተኛው የቫይረሱ ተጠቂዎች ከ 30 ዓመታት በላይ ናቸው።

 CDC መክሯል። ለነፍሰ ጡር ሴቶች፣ ጨቅላ ህጻናት እና አራስ ሕፃናት በወሊድ የቂጥኝ በሽታ ለማከም የጤና እንክብካቤ አቅራቢዎች የቢሲሊን LA ® አጠቃቀምን ቅድሚያ እንደሚሰጡ።ቪዲኤች ሴንትራል ፋርማሲ በአሁኑ ጊዜ ሁሉንም ቂጥኝ ያለባቸውን ታካሚዎች ለማከም በቂ Bicillin LA ® አለው። አቅርቦታችንን በቅርበት እየተከታተልን ነው። VDH የሚከተሉትን እርምጃዎች በመውሰድ አቅራቢዎች የCDC ምክሮችን እንዲያከብሩ ይመክራል፡ 

  • ቀሪው የቢሲሊን LA ® አቅርቦት ከኦገስት 15 ፣ 2025 በፊት የሚሟጥላቸው አቅራቢዎች ሁሉንም ወንድ እና ነፍሰ ጡር ሴት ታካሚዎችን ለማከም ዶክሲሳይክሊን መጠቀም እንዲጀምሩ ይበረታታሉ።
  • ለቂጥኝ በሽታ የተጋለጡ ወይም የተጋለጡ ነፍሰ ጡር እናቶችን የሚያክሙ የጤና እንክብካቤ አቅራቢዎች እንክብካቤን ለማስተባበር እና ታካሚዎችን ለትክክለኛው ህክምና ለመምራት ከአካባቢው የጤና ክፍል ጋር መስራት ይችላሉ። Bicillin LA ® ን ማግኘት የተቸገሩ የማህበረሰብ አገልግሎት አቅራቢዎች ለእያንዳንዱ ነፍሰ ጡር ታካሚ እና ሌሎች አማራጭ ሕክምናን መጠቀም ለማይችሉ ከVDH መድሃኒት እንዲሰጣቸው ጥያቄዎችን ማቅረብ ይችላሉ።
  • ነፍሰ ጡር ሴቶች ለበሽታው ደረጃቸው በሚመከረው የፔኒሲሊን መድሃኒት መታከም አለባቸው.
  • ዶክሲሳይክሊን እርጉዝ ያልሆኑ አዋቂ በሽተኞችን ለማከም ወይም ለቂጥኝ የተጋለጡ በሽተኞችን ለማከም ሊያገለግል ይችላል። ዶክሲሳይክሊን የሚቀበሉ ታካሚዎችን እንደ አማራጭ ሕክምና ስለ ተገዢነት አስፈላጊነት ያስተምሩ. 
  • ለቅድመ ቂጥኝ (ከአንድ አመት ያነሰ ጊዜ የሚቆይ) የሚመከረው የህክምና መንገድ ዶክሲሳይክሊን 100 mg በአፍ፣ በቀን ሁለት ጊዜ ለ 14 ቀናት ነው።
  • ዘግይቶ ድብቅ ወይም ቂጥኝ ላልታወቀ ጊዜ የሚመከር ኮርስ ዶክሲሳይክሊን 100mg በአፍ፣ በቀን ሁለት ጊዜ ለ 28 ቀናት ነው።
  • አቅራቢዎች እንዲሁም Extecilline እና Lentocilin© ጨምሮ ለጊዜው ወደ ሀገር ውስጥ የሚገቡ ምርቶችን አማራጭ ግምት ውስጥ ማስገባት ይችላሉ። Bicillin CR ን ጨምሮ ሌሎች የፔኒሲሊን የጡንቻ ቀመሮችን መጠቀም ለቂጥኝ ሕክምና ተቀባይነት የላቸውም።
  • ስኬታማ ህክምናን ለማረጋገጥ ዶክሲሳይክሊን ወይም ሌሎች አማራጭ የቂጥኝ ህክምናዎችን የሚቀበሉ ሰዎች የተሟላ ክሊኒካዊ እና ሴሮሎጂያዊ ክትትል አስፈላጊ ነው። ህክምናው ከተጠናቀቀ ከስድስት እስከ አስራ ሁለት ወራት ባለው ጊዜ ውስጥ ትሬፖኔማል ያልሆነ (RPR) ደረጃን በአራት እጥፍ መቀነስ መቻሉን ለማረጋገጥ ታካሚዎች መከተል አለባቸው።  ቀደምት የቂጥኝ በሽታ ካለባቸው ባልደረባዎች ጋር ባለፉት 90 ቀናት ውስጥ የግብረ ሥጋ ግንኙነት ያደረጉ ታካሚዎች ለቅድመ ቂጥኝ ታምነው መታከም አለባቸው።  የሴሮሎጂካል ምርመራ ውጤት ወዲያውኑ ካልተገኘ እና የመከታተል እድሉ የማይታወቅ ከሆነ ለበለጠ ርቀት የግብረ-ሥጋ ግንኙነት ግምታዊ ሕክምና ግምት ውስጥ መግባት አለበት።
  • ፀረ ተሕዋሳት መድኃኒቶችን በአግባቡ መጠቀምን ለማረጋገጥ የቂጥኝ ጉዳዮችን በትክክል ደረጃ ያድርጉ። ቀደምት ቂጥኝ (ዋና፣ ሁለተኛ ደረጃ እና ቀደምት ድብቅ) አንድ መጠን 2 ብቻ ነው የሚያስፈልገው። በእርግዝና ወቅት ጨምሮ 4 ሚሊዮን አሃዶች Bicillin ® LA።  የ CDC STI ሕክምና መመሪያዎችን ይመልከቱ።
  • ቢሲሊን LA ® አጣዳፊ የሩማቲክ ትኩሳት ወይም የሩማቲክ የልብ በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች ተደጋጋሚ የስትሮፕቶኮካል ኢንፌክሽኖች እና አጣዳፊ የሩማቲክ ትኩሳት ክስተቶችን የመቀነስ እድልን ለመቀነስ ከሚመረጡት ፕሮፊለቲክ መድኃኒቶች ውስጥ አንዱ ነው። በቀን ሁለት ጊዜ የአፍ ውስጥ ፔኒሲሊን ቪን መሰጠት በCDC የአጣዳፊ የሩማቲክ ትኩሳት ክሊኒካዊ መመሪያ ውስጥ በዝርዝር እንደተገለፀው ለበሽታ መከላከል አማራጭ አማራጭ ነው።
  • ሌሎች የሕክምና አማራጮች ካሉ ሌሎች ተላላፊ በሽታዎችን (እንደ streptococcal pharyngitis ያሉ) ለማከም የቢሲሊን LA አማራጮችን ይጠቀሙ።
  • ቂጥኝን ለመከላከል ስለ ዶክሲሳይክሊን ብቁ የሆኑ ታካሚዎችን እንደ ድኅረ-መጋለጥ ፕሮፊላክሲስ (DoxyPEP) ማነጋገር ያስቡበት። አዲስ የቂጥኝ ኢንፌክሽኖችን ከ 80% በላይ ለመቀነስ በክሊኒካዊ ሙከራዎች እና ምልከታ ጥናቶች DoxyPEP ታይቷል።
  • በኤች አይ ቪ የተያዙ ታካሚዎች ኤች አይ ቪ ለሌላቸው ታካሚዎች እንደታዘዘው ሊታከሙ ይችላሉ.

ለክሊኒኮች ተጨማሪ መርጃዎች እና የማጣቀሻ ቁሳቁሶች፡-

 

በቨርጂኒያ ውስጥ ቂጥኝን ለመቀነስ እና የትውልድ ቂጥኝን ለማጥፋት በምንጥርበት ጊዜ በበሽታ ህክምና እና መከላከል ላይ ላሳዩት አጋርነት እናመሰግናለን።

ከሰላምታ ጋር

ካረን ሼልተን፣ MD
የክልል ጤና ኮሚሽነር