በ VDH ጥናት ውስጥ የተሳተፉ የሰዎችን መብቶች እና ደህንነትን ለመጠበቅ የሂደቱ ዋና አካል የተቋማዊ ግምገማ ቦርድ (IRB) ነው። አይአርቢዎች የሰዎችን ጉዳይ የሚያካትቱ የታቀዱ እና ቀጣይነት ያላቸው ጥናቶችን የሚገመግሙ ኮሚቴዎች ናቸው።
- የምርምር ፕሮቶኮሎች የሰው ተገዢዎች ተሳትፎ ከመጀመራቸው በፊት በIRB መጽደቅ ወይም ነጻ መሆን አለባቸው።
- IRB በተጨማሪም የጸደቁ ፕሮቶኮሎችን እንደ ተገቢነቱ ቀጣይነት ያለው ግምገማ ያካሂዳል።
- በርዕሰ-ጉዳይ ላይ ከከባድ ጉዳት ጋር የተቆራኘ ወይም ከ IRB ውሳኔዎች፣ ድንጋጌዎች እና መስፈርቶች ጋር በሚስማማ መልኩ እየተካሄደ ያለውን ጥናት ማፅደቁን ሊቀይር፣ ሊያግድ ወይም ሊያቋርጥ ይችላል።
ስለ አይአርቢዎች
- የሰዎች ርዕሰ ጉዳዮች አጠቃላይ እይታ እና የVDH አይአርቢ ሂደት የሚከተሉትን ጨምሮ ብዙ ጊዜ ለሚጠየቁ ጥያቄዎች መልስ ይሰጣል፡-
- ለምን IRB እንዳለን
- ምን መገምገም አለበት
- ምን ዓይነት ግምገማ ያስፈልጋል
- የግምገማው ሂደት እና መስፈርት ምንድን ነው
- መርማሪ ኃላፊነቶች ምንድን ናቸው
- VDH በምርምር ውስጥ የሚሳተፉ ሰብአዊ ተገዢዎች መብቶች እና ደህንነት ከሁለቱም የግዛት (12 VAC 5-20-10) እና የፌዴራል (45 CFR ክፍል 46) ደንቦች ጋር የሚጣጣሙ መሆናቸውን ለማረጋገጥ ፖሊሲዎችን እና ሂደቶችን አዘጋጅቷል።
- የሰብአዊ ምርምር ጥበቃ ቢሮ (OHRP)፣ በዩኤስ የጤና እና የሰብአዊ አገልግሎቶች ክፍል (HHS) ረዳት ለጤና ጥበቃ፣ በHHS-ስፖንሰር ምርምር የሚሳተፉ ሰዎችን ደህንነት እና ደህንነት የማረጋገጥ ሃላፊነት አለበት።
- ከ OHRP የመጡ ፖሊሲዎች፣ መመሪያዎች፣ ደንቦች እና የሥነ ምግባር መርሆዎች የVirginia ደንቦችን ለማዳበር ማዕቀፉን ሰጥተዋል፣ እና ለVDH መዋቅር እና የሰውን ርእሰ ጉዳይ ጥናት ማፅደቅ አቅርበዋል።