የIRB ግምገማ ውሳኔ

የሰዎች ርዕሰ ጉዳይ ጥናት

ሁሉም ጥናቶች የIRB ግምገማን አይፈልጉም። ነገር ግን፣ ማንኛውም የሰው ልጅ ጥናት ብዙውን ጊዜ በVDH IRB ሊገመገም እና ሊፀድቅ ይችላል። ይህ የሚያጠቃልለው፡-

• በ VDH የተካሄደ ጥናት
• ከVDH ጋር በመተባበር በውጭ መርማሪዎች የተካሄደ ጥናት
• የVDH መረጃን በመጠቀም በውጭ መርማሪዎች የተደረገ ጥናት።

የውሳኔ አሰጣጥ ሂደት

ባጭሩ የውሳኔ አሰጣጡ ሂደት በአምስት ቁልፍ የውሳኔ ደረጃዎች የተከፈለ ነው።

1. ፕሮጀክቱ እንደ ጥናት ተደርጎ ይቆጠራል?
2. ፕሮጀክቱ የሰውን ጉዳይ ያካትታል?
3. ፕሮጀክቱ ለነፃ ግምገማ ብቁ ነው?
4. ፕሮጀክቱ ለተፋጠነ ግምገማ ብቁ ነው?
5. በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነት እና/ወይም ሰነዶቹ ሊነሱ ወይም ሊቀየሩ ይችላሉ?

የIRB ውሳኔ ገበታዎች እና መመሪያ

• የሰብአዊ ምርምር ጥበቃ ቢሮ (OHRP) የውሳኔ ቻርቶች - ለተቋማዊ ግምገማ ቦርዶች (IRBs)፣ መርማሪዎች እና ሌሎችም አንድ ተግባር በIRB መገምገም ያለባቸውን የሰውን ጉዳይ የሚመለከት ምርምር መሆን አለመሆኑ ላይ መመሪያ ለመስጠት የተዘጋጀ።
• የክልል እና የክልል ኤፒዲሚዮሎጂስቶች ምክር ቤት (CSTE) የህዝብ ጤና ልምምድ ከምርምር ጋር - በሕዝብ ጤና ልምምድ እና በምርምር መካከል ብዙውን ጊዜ ግራጫማ ቦታ አለ። ምንም እንኳን በዚህ ጉዳይ ላይ እስካሁን መግባባት ላይ ባይደርስም፣ ይህ ሪፖርት አጋዥ መመሪያ ይሰጣል።